ChiCTR-INR-16010038尚未招募治疗新技术临床试验
“益活化痰方”治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺症）患者的临床研究
四川省中医药管理局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 个月内急性加重次数
研究概览
简要总结
评价“益活化痰方”治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺症）的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医诊断为 COPD 稳定期的患者；
- •（2）符合中医辨证为气虚痰瘀阻肺证的患者；
- •（3）年龄在 45—80 岁之间；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经检查证实结核、肿瘤、刺激性气体、过敏等因素引起慢性咳嗽喘息者；
- •（2）合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病；
- •（3）慢性支气管炎并发严重心功能不全者；
- •（4）行为异常或精神疾病患者；
- •（6）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
- •（7）正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
益活化痰方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
12 个月内急性加重次数
次要结局
- COPD 评估测试
- 改良版英国医学研究委员会呼吸问卷
- 临床 COPD 问卷
- 6 分钟步行试验
- 圣乔治呼吸问卷
- 医院焦虑抑郁量表
- 肺功能指标
- 中医证候积分
- 血浆炎症因子
- 诱导痰炎症因子
研究者
研究点 (1)
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