ChiCTR-TRC-09000367已完成4 期
长期小剂量红霉素对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者诱导痰炎症细胞及生活质量影响的随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2008年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰中中性粒细胞弹性蛋白酶浓度
研究概览
简要总结
探讨长期小剂量红霉素对稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的抗炎症作用以及对生活质量的影响.*
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 慢性阻塞性肺疾病患者 是 临床医生 是
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 40-80 岁 (2)符合 GOLD 标准确诊 COPD 的Ⅱ～Ⅲ级稳定期患者，即用支气管舒张剂后 FEV1<80%预计值及 FEV1/FVC<70% (3)应用支气管扩张剂后 FEV1 改善率<15%.
排除标准
- •(1)支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、原发性支气管扩张、尘肺及其他肺限制性通气功能障碍的患者,其它严重的各系统疾患：心血管、神经、内分泌、血液系统及肝脏、肾脏疾患和恶性肿瘤患者；(2)对红霉素有严重不良反应者
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
治疗组
红霉素+常规治疗: 红霉素组给予口服红霉素（375mg/天，分 3 次）6 个月
结局指标
主要结局
痰中中性粒细胞弹性蛋白酶浓度
急性加重
生活质量
诱导痰痰中白细胞总数和分类计数
次要结局
- 肺功能
- 6 分钟步行距离
研究者
研究点 (1)
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