ChiCTR-OCH-13003360已完成早期 1 期
微粒在慢性阻塞性肺疾病血液及支气管肺泡灌洗液中的变化研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年7月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微粒的数目
研究概览
简要总结
1、研究微粒在慢性阻塞性肺疾病中是否存在数目的变化 2、探讨微粒在慢性阻塞性肺疾病中数目变化与疾病的分期之间的关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 50-75 岁的患者
- •②在我科明确诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者
- •需行纤维支气管镜检查者须满足以下所有标准才能入组：
- •①年龄 50-75 岁的患者
- •②在我科明确诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者
- •③经医生诊断确需行纤维支气管镜检查
- •健康者须满足以下所有标准才能入组：
- •①在我院体检中心进行健康体检包括血常规无异常、肝肾功能无明显异常、心电图、腹部超声无明显异常
- •②胸部 CT 未见明显异常者。
排除标准
- •①晕血、晕针者、精神、心理疾患者
- •②先天性或者后天性免疫缺陷者
- •④支气管扩张、哮喘、活动性结核、肿瘤
- •⑤严重心功能不全、严重心律失常、频发心绞痛、肝肾疾病、糖尿病者或其他合并症
- •⑥近期使用抗生素或者免疫抑制剂、免疫调节剂或者激素等
- •⑦对麻醉药过敏以及不能配合纤支镜检查
- •⑧凝血功能严重障碍以致无法控制的出血素质者
- •⑨主动脉瘤有破裂危险者
研究组 & 干预措施
COPD 稳定期组、AECOPD 组、对照组
结局指标
主要结局
微粒的数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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