ChiCTR2100054037进行中（未招募）早期 1 期
细菌溶解物对慢性阻塞性肺疾病的作用及机制研究
国家自然科学基金资助项目(82000051)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 1 秒用力呼气容积
研究概览
简要总结
本课题拟从人体和动物两个层面开展研究，评价细菌溶解物对 COPD 患者治疗的作用，对肠道和气道菌群的作用，对气道黏膜 SIgA 及对线粒体自噬相关基因和蛋白的作用，阐明细菌溶解物发挥作用的可能机制，为 COPD 防治寻找有效的防治药物和干预靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 GOLD2017 COPD 诊断标准（支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7，30%≤FEV1%<80%)；
- •3.BMI 指数在 18kg/m2-36 kg/m^2；
- •4.临床症状平稳，1 个月内用药无改变。
排除标准
- •患者有其它呼吸系统疾病（哮喘、支气管扩张、肺间质纤维化等）、恶性肿瘤、免疫系统相关疾病或入组前 1 个月内有口服 / 静脉激素治疗史。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
白葡萄球菌片组
口服白葡萄球菌片每次 4 片，每日 2 次，连续 3 个月
白葡奈氏菌片组
口服白葡奈氏菌片每次 4 片，每日 2 次，连续 3 个月
结局指标
主要结局
第 1 秒用力呼气容积
第 1 秒用力呼气容积与用力肺活量比值
第 1 秒用力呼气容积占预计值百分比
肠道菌群
呼吸道菌群
SIgA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病患者营养状况调查及干预研究ChiCTR2300069658自筹
Unknown
不适用
针刺治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床研究及机制研究ChiCTR2300069991国家中医药管理局多学科交叉创新团队项目；中医药创新团队及人才支持计划 ;四川省应用基础研究
Unknown
不适用
标准化慢阻肺动物模型构建专项项目ChiCTR2500114939广州医科大学 / 广州国家实验室
Unknown
不适用
噬菌体 Pae-PC1 雾化吸入治疗支气管扩张症合并铜绿假单胞菌慢性感染的疗效与安全性研究ChiCTR2500102601自筹
Unknown
不适用
基于生信数据的脓毒症致急性肺损伤分子机制研究急性肺损伤ChiCTR2500103566自选课题（自筹）24