ChiCTR2000040528进行中（未招募）早期 1 期
中国人脑分子与功能图谱
上海市张江高新区管委会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 785 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 785
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- MRI 多模态影像数据
研究概览
简要总结
（1）建立一般人群的多模态磁共振影像学数据采集和质量控制规范； （2）建立一般人群的标准化可拓展的数据库，构建脑影像数据库及其数据格式标准化体系； （3）建立一般人群的多维度神经心理学研究范式； （4）中、长期目标：建立一般人群的标准化脑图谱分析流程，并初步探讨不同年龄阶段的脑结构图谱和认知行为学的动态指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 身体状况基本良好（无脑损伤历史，无明显神经或精神疾患，56 岁以下受试无高血压或糖尿病）；
- •(2) 视力与听觉能够正常应对神经心理量表测试，能够自主并正常应对神经心理量表测试；
- •(3) 年龄在 18-80 岁之间；
- •(4) 获得知情同意。
排除标准
- •(1) 有电子植入物者，如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等；
- •(2) 曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者；曾做过心脏手术并带有人工心脏瓣膜者；
- •(3) 体内有金属异物，金属植入物或金属假体；
- •(4) 妊娠或三个月内有妊娠计划；
- •(5) 危重病人需要使用生命支持系统者；
- •(6) 未控制的癫痫或精神疾病，不能配合磁共振检查者；
- •(7) 严重幽闭恐惧症，不能配合磁共振检查者；
- •(8) 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
MRI 多模态影像数据
爱丁堡利手量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
匹兹堡睡眠质量指数
韦氏智力测试
日常生活功能量表
主观认知下降
老年抑郁量表
蒙特利尔认知评估
韦氏记忆量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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