ChiCTR-RPC-17012960尚未招募早期 1 期
基于多模态磁共振技术甲基苯丙胺相关精神病特定脑机制的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
本项目拟采用磁共振成像技术进行纵向研究，从结构、功能、和分子代谢三个平行方向探索甲基苯丙胺相关精神病的病理机制，具体研究目标： （1）寻找在甲基苯丙胺滥用的基础上，是怎样的病理机制导致了精神病的发生？ （2）寻找甲基苯丙胺相关精神病与精神分裂症在病理机制上的异同尤其是相异之处。 （3）了解甲基苯丙胺相关精神病的脑损害在治疗 / 戒断后的纵向变化，及病理生理的纵向改变与临床症状及功能的关系，以及这些纵向改变与精神分裂症的差别。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •伴有甲基苯丙胺相关精神病的甲基苯丙胺依赖患者组（methamphetamine psychosis，MAP）:符合 DSM-IV 甲基苯丙胺依赖诊断标准，当前存在精神病性症状（根据 SCID-I B 部分和 PANSS 确定症状），精神病症状出现于开始使用甲基苯丙胺 1 月以后，年龄 18-49 岁，男女均可；初中以上文化程度；听力及视力正常，或矫正后处于正常范围。
- •单纯甲基苯丙胺依赖患者组（仅有成瘾而不出现精神病症状，non-psychotic methamphetamine dependence，MA）:符合 DSM-IV 甲基苯丙胺依赖诊断标准且未出现过精神病性症状，年龄、性别、甲基苯丙胺滥用年限和 MAP 组匹配，听力及视力正常、或矫正后处于正常范围。
- •精神分裂症患者组（Schizophrenia，Sch）:符合 DSM-IV 偏执型分裂症诊断标准，年龄、性别、精神病病程与 MAP 组匹配，听力及视力正常、或矫正后处于正常范围。
- •正常对照组（healthy control，HC）:不符合任何 DSM-IV 轴 I 目前或终身诊断，无神经系统疾病及颅脑损伤史，无严重躯体疾病，除烟草、咖啡、社交性饮酒外不使用任何成瘾性物质。
排除标准
- •MAP 组：目前或既往曾患有神经系统疾病、颅脑损伤或除甲基苯丙胺依赖与相关精神病之外的任何符合 DSM-IV 轴 I 精神障碍；排除反社会性人格障碍和边缘性人格障碍；除烟草、咖啡、社交性饮酒外的其他物质成瘾者；艾滋病毒（HIV）检测阳性患者；身体内装有心脏起搏器、神经刺激器；体内有金属物品（如金属义齿、牙齿矫正器、骨固定钢板、动脉瘤夹等）；其他不宜进行磁共振检查的情况，如幽闭环境恐惧症等。
- •MA 组：目前或既往曾患有神经系统疾病、颅脑损伤或除甲基苯丙胺依赖之外的任何符合 DSM-IV 轴 I 精神障碍；其他排除标准同 MAP 组。
- •Sch 组：目前或既往曾患有神经系统疾病、颅脑损伤或除精神分裂症之外的任何符合 DSM-IV 轴 I 精神障碍；其他排除标准同 MAP 组。
- •HC 组：常规体检（体查、血液化验、心电图）提示有明显躯体疾病；排除艾滋病毒（HIV）检测阳性者；排除反社会性人格障碍和边缘性人格障碍；体内有金属物品（如金属义齿、牙齿矫正器、骨固定钢板、动脉瘤夹等）；其他不宜进行磁共振检查的情况，如幽闭环境恐惧症等。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
临床症状
时间窗: 基线及基线后 3 月末、12 月末
神经心理测试（Cogstate 成套认知测试）
时间窗: 基线及基线后 3 月末、12 月末
事件相关电位
时间窗: 基线及基线后 3 月末、12 月末
磁共振脑影像（结构、功能、代谢）
时间窗: 基线及基线后 3 月末、12 月末
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多模态磁共振成像的强迫障碍脑网络机制的研究ChiCTR-COC-17013301黑龙江省自然科学基金160
Unknown
不适用
首发未服药精神分裂症患者治疗前后脑影像及 DNA 甲基化与基因表达研究ChiCTR1800014844国家自然基金80
Unknown
不适用
张艺医师：请与我们联系上传伦理批件。 经颅超声刺激对甲基苯丙胺成瘾者背外侧前额叶皮层可塑性的调控效应研究ChiCTR2000039275上海市精神卫生中心和戒毒所100
Unknown
不适用
双相情感障碍的脑影像学机制研究双相情感障碍ChiCTR2200059164国家自然科学基金面上基金《双相障碍时钟基因和 NR3C1 基因的表观遗传学机制研究》
Unknown
不适用
精神分裂症认知损伤的影像学研究ChiCTR-BON-17011198国家自然科学基金面上项目59