ChiCTR2400085082尚未招募4 期
不同浓度布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的应用研究
崇州市妇幼保健院及成都市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各组术后无痛持续时间
研究概览
简要总结
目前全网没有检索到布比卡因脂质体用于腰方肌在剖宫产术后镇痛的文献，本研究的目的旨在探索新型长效局部麻醉药布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的有效性与安全性，并探索其最低有效浓度，以确定最佳的腰方肌阻滞用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①行剖宫产手术；②ASA 分级为Ⅰ或Ⅱ级；③病史资料全面且可信度高；④患者能够配合有效沟通。
排除标准
- •①存在严重中枢或外周神经系统疾病、心血管系统疾病、肝肾疾病；②存在凝血功能异常、穿刺部位感染、脊柱畸形；③存在阿片类药物过敏史；④存在药物滥用或依赖史；⑤存在椎管内麻醉禁忌证；⑥存在严重产科合并症；⑦存在慢性疼痛病史；⑧心动过缓及Ⅲ度房室传导阻滞者。
研究组 & 干预措施
LB1 组（199mgLB）
LB2 组（133mgLB）
LB3 组（67mgLB）
结局指标
主要结局
各组术后无痛持续时间
次要结局
- 术后疼痛
- 镇静评分
- 镇痛药物应用情况
- 肌力分级
- 患者满意度
- 不良事件发生率
- 术后泌乳情况
- 术后阻滞平面存在情况
- 新生儿神经行为测定
- 术后排气时间
- 尿管留置时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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1 期
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