ChiCTR-IPR-17012518进行中（未招募）4 期
小儿右美托咪定不同给药方式的安全性、有效性及其药代动力学研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 187 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 187
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究拟在找到快速注射右美托咪定的安全有效剂量范围，既能达到我们期望的临床效果，又对血流动力学不产生显著影响，并结合前期研究成果，分析快速静脉推注与经鼻给药右美托咪定的药代动力学，从而更好地指导临床小儿用药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)择期行单侧腹股沟疝修补术、骨科手术或普外科手术患儿;(2)年龄为 3-9 岁;(3)ASAⅠ-Ⅱ级;4)无需亲人陪伴、可自己步入手术间;（5)肝、肾功能正常；（6)既往无麻醉药物过敏史。
排除标准
- •（1）己知对右美托咪定或类似物的活性成分或辅料过敏 （2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏 （3）心律失常史，支气管和心血管疾病史，肝功能异常等情况 （4）用过α2 受体激动剂或拮抗剂
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
右美 0.25μg/kg 组
0.25μg/kg 右美快速静注
右美 0.5ug/kg 组
0.5μg/kg 右美快速静注
右美 0.75ug/kg 组
0.75μg/kg 右美快速静注
右美 1.0μg/kg 组
1.0μg/kg 右美快速静注
右美滴鼻 1.0μg/kg 组
1.0μg/kg 右美滴鼻
右美滴鼻 1.5μg/kg 组
1.5μg/kg 右美滴鼻
右美滴鼻 2.0μg/kg 组
2.0μg/kg 右美滴鼻
结局指标
主要结局
心率
血药浓度
次要结局
- 苏醒期躁动
- 血压
- 呼吸频率
- 潮气量
研究者
研究点 (1)
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