ChiCTR1900026944进行中（未招募）早期 1 期
个性化 FS-LASIK 手术疗效观察及术后干眼的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双眼视功能
研究概览
简要总结
观察个性化飞秒 LASIK 治疗近视和散光的安全性和有效性和维生素 D3 治疗屈光手术后干眼症的机制和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-55 岁近视患者；无干眼病史，自愿行角膜屈光手术；
- •软镜停戴 14 日，硬镜 3 月；
排除标准
- •1）对泪膜有不良影响的眼睑及其附属器、结膜炎性疾病；
- •3）眼睑结构或功能异常；
- •4）白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎等眼病；
- •5）糖尿病、高血压等全身性疾病；
- •6）使用影响角膜代谢的药物；
- •7）长期配戴角膜接触镜史。
研究组 & 干预措施
试验组
个性化飞秒手术
对照组
常规飞秒
干眼用药组
口服维生素 D3
结局指标
主要结局
双眼视功能
相差
泪液分泌量
泪膜破裂时间
泪液炎症因子
角膜形状及角膜应力
次要结局
- 眼压
- 角膜厚度
- 角膜荧光素染色
研究者
研究点 (1)
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