ChiCTR2100045094进行中（未招募）不适用
血谱成像技术（TOI）监测辅助量化评估对抑郁症患者复发的预警作用
首都医科大学附属北京安定医院学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率和复发时间
研究概览
简要总结
1.验证 TOI 对抑郁症患者症状的评估效果； 2.比较 TOI 与传统自评量表在量化评估中的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版（DSM-IV）抑郁症诊断标准；
- •2.目前处于非急性期，即汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）分<18 分；
- •3.年龄 18~65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •4.小学以上文化程度或能理解量表的内容；
排除标准
- •1.既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •2.既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •3.既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性患者；
- •5.目前具有严重自杀风险者。
研究组 & 干预措施
TOI 组
血谱成像技术
量化治疗组
量化治疗
结局指标
主要结局
复发率和复发时间
时间窗: 1，2，3，6，9，12 月末访视
次要结局
- 依从性(1，2，3，6，9，12 月末访视)
- 缓解率(1，2，3，6，9，12 月末访视)
- 完全缓解率（临床治愈率）(1，2，3，6，9，12 月末访视)
- 不良反应(1，2，3，6，9，12 月末访视)
研究者
研究点 (1)
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