ChiCTR1800014392招募中Unknown
亚组抑郁症患者诊断、复发和疗效多维度客观标记研究
中央财政投入1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非编码 RNA
研究概览
简要总结
应用 fMRI 及 EEG 确定 rTMS 作用脑区，在精准导航下完成抑郁症患者的 rTMS 个体化治疗，研究疗效个体化差异的机制，寻找客观生物学标记。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合抑郁症诊断标准；
- •2.首发组：年龄 18-50 岁；
- •3.非首发组经 10-14 天药物洗脱：年龄 18-50 岁；
- •4.自愿签署知情同意书并能够依从研究方案；
- •5.无明显智能障碍，能理解随访问卷调查。
排除标准
- •1.现在或过去符合或达到 DSM-V 标准的下列条件的个体：精神分裂症、分裂样障碍、分裂样情感障碍、妄想症、双相情感障碍、精神错乱、痴呆、失忆，或其他严重认知障碍、智力发育障碍、由于躯体疾病或物质滥用导致的精神障碍；
- •2.有脑部外伤史或其他已知中枢神经系统器质性病变；
- •3.曾系统接受过电休克或 rTMS 治疗。
研究组 & 干预措施
标准化组
标准化 rTMS 治疗
伪刺激组
伪刺激
个体化组
个体化 rTMS 治疗
对照组
结局指标
主要结局
非编码 RNA
功能性核磁共振
肠道菌群
脑电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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