ChiCTR2000030793尚未招募不适用
目标治疗对银屑病关节炎患者的影响 —单中心、开放、随机对照研究
北京大学第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ACR50
研究概览
简要总结
比较目标治疗组和常规治疗组患者在疗效、生活质量、影像学及药物经济学等方面的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 CASPAR 的银屑病关节炎分类标准（炎性关节病（包括关节、脊柱或附着点）CASPAR 得分≥3 分）。
- •年龄≥18 岁，≤75 岁。
- •活动性银屑病关节炎(2018 年 ACR 标准：患者存在疾病所致的难以忍受的症状，或者由医生确认存在以下一项及以上银屑病关节炎相关的情况：肿胀关节、压痛关节、指（趾）炎、附着点炎、中轴疾病、活动的皮肤和 ／ 或甲的累及，关节外炎症表现如葡萄膜炎、炎症性肠病)。
- •同意参加本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠、哺乳或近 2 年内有妊娠计划者；
- •临床医生判定以中轴关节受累为主要表现的银屑病关节炎患者；
- •其他临床医生认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
目标治疗组
以最小疾病活动度（MDA）为治疗目标
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
ACR50
次要结局
- 银屑病关节炎疾病活动指数
- 银屑病皮损面积和严重程度指数
- 生活质量评分
- 改良 Sharp 评分
- 肌肉骨骼超声
- 不良反应
- ACR20/70
研究者
研究点 (1)
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