临床试验/ChiCTR2200062217

ChiCTR2200062217尚未招募早期 1 期

基于“态”辨识的代谢综合征合并高尿酸血症综合干预及管理模式研究 ——代谢综合征合并痛风急性期的综合干预研究

中国中医科学院科技创新工程2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新: 2023年3月29日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 2
主要终点: 血尿酸

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

分析中医药综合治疗方案对代谢综合征合并痛风急性期湿热瘀阻证患者的疗效和安全性的影响。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.符合痛风性关节炎及代谢综合征西医诊断标准；
•2.符合中医“痛风病”辨证属“湿热瘀阻证”标准；
•3.急性病程，本次发作到就诊时间在 1 周内；
•4.患者年龄在 18 周岁以上；
•5.充分告知后，患者愿意配合接受相关诊疗并且签署知情同意书。

排除标准

•1.由某些系统性疾病或药物引起的继发性高尿酸血症和痛风，如骨髓增生性疾病、利尿剂引起的痛风性关节炎患者；
•2.患者受累关节合并严重的骨折外伤、创伤性关节炎等疾病，影响疗效的评定者；
•3.患者痛风己造成受累关节严重畸形或皮肤破溃，影响功能判定及外用药使用者；
•4.患者已接受或正在接受降尿酸治疗，如口服非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等药物；
•5.己知患者对治疗使用的药物过敏或不耐受者；
•6.合并严重心脑血管、血液系统、免疫系统、精神系统等疾病，肝肾功能不全者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

血尿酸

时间窗: 治疗前及治疗 4 周后

次要结局

血压
血沉
胆固醇
低密度脂蛋白
空腹血糖
血肌酐
高密度脂蛋白
甘油三酯
餐后血糖
C 反应蛋白
尿素氮

研究者

发起方

中国中医科学院科技创新工程

研究点 (2)

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