ChiCTR2000035641尚未招募早期 1 期
交互式综合管理联合中药建立代谢综合征生态圈的诊疗模式疗效评价
政府支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹 / 餐后血糖
研究概览
简要总结
中药改善血管内皮内环境，以内分泌科医生为主导的综合诊疗模式建立代谢综合征外环境的，通过本研究探索这种内外结合的诊疗模式对代谢综合征的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②年龄≥40 岁且<70 岁；
- •③新诊断 MS，或既往诊断 MS，服用降糖、降压、降脂药物控制不佳，或体型肥胖者。且 BMI≤35，血糖＜16,7mmol/L，HbA1c＜9%，收缩期血压＜180mmHg，舒张期血压＜110mmHg;
- •④符合中医证候诊断标准
排除标准
- •①I 型糖尿病，糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者；
- •②过敏体质者。④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •③近期手术、感染、心梗等应激状态；
- •④有严重心、肝、肾、脑、血液系统等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者（ALT、BUN、 Cr 升高超过 1.5 倍）；
- •⑤不合作者（不能配合饮食控制，或不按规定用药而影响疗效者）
研究组 & 干预措施
对照组
常规门诊诊疗
综合干预组
交互式管理
中药综合干预组
中药+交互式管理
结局指标
主要结局
空腹 / 餐后血糖
糖化血红蛋白
空腹血脂
内皮损伤标志物
超声检查血流量介导的肱动脉扩张
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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