ChiCTR2000032470尚未招募早期 1 期
小柴胡汤防治代谢综合征患者动脉粥样硬化的临床研究
上海市卫生健康委员会，上海市中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉超声
研究概览
简要总结
1.充分发挥中医理论指导作用，开展中西医结合防治代谢综合征患者动脉粥样硬化的临床研究和疗效评估，进一步发挥中医药技术、方法在重点疾病诊疗中的作用； 2.实现中西医的优势互补，提升综合医院中西医结合诊疗水平，为进一步在临床进行规范性的中西医结合研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上述西医诊断标准即代谢综合征患者。
- •② 符合中医少阳枢机不利证的患者，年龄在 18～70 岁之间，男女不限。
- •③ 知情同意，签署知情同意书，并自愿受试。
排除标准
- •① 妊娠或哺乳期妇女。
- •② 1 型糖尿病和妊娠糖尿病及其它类型糖尿病者，继发性高血压和 / 或高脂血症者。
- •③ 有严重的心、肝、肾等并发症或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
健康的生活行为干预，西医治疗+小柴胡汤
对照组
健康的生活行为干预，西医治疗
结局指标
主要结局
颈动脉超声
次要结局
- 脉搏波传导速度及踝臂指数检测
- ET 测量 PWVβ等血管弹性指标
研究者
研究点 (1)
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