ChiCTR1900027101尚未招募早期 1 期
肠道菌群代谢物诱导单核细胞亚群变化在动脉粥样硬化中的意义与化痰祛瘀解毒通脉方的干预机制研究
国家自然基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉前后壁最大 IMT 值
研究概览
简要总结
分析挖掘肠道菌群失调-菌群代谢物-单核细胞亚群-AS 潜在的生物学机制
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-65 岁（含边界年龄），性别不限；
- •2.中医辨证为痰瘀互结证；
- •3.符合动脉粥样硬化合并血脂代谢异常诊断标准；
- •4.IMT≥1.0mm 或可见斑块患者，且颈动脉狭窄程度＜70%；
- •5.可合并有嗜烟史（每日吸烟量＞20 支）、肥胖（BMI 指数＞28）、高血脂及有家族史者；
- •6.自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •1.经明确诊断有其他心脑血管疾病（如不稳定性心绞痛、心肌梗死等）、重度神经官能症、更年期综合征以及其他胸部疾病、颅脑病变（如血管源性脑卒中等）等所致胸痛、头晕头痛者；
- •2.严重肝肾功能损害者，谷丙转氨酶＞正常上限 3 倍正常值上限，血清肌酐大于上限者；
- •3.合并有神经系统、免疫系统等重大系统性疾病，或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不佳者；
- •4.合并其他证型，如气阴两虚证、中气下陷证、肝阳上亢证者等；
- •6.育龄妇女处于妊娠或哺乳期者；
- •7.近 1 个月内参加过其他药物临床试验的患者；
- •8.精神、神经障碍，不能正确表达意愿及沟通障碍者；
- •9.有滥用药物或成瘾者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
动脉粥样硬化合并血脂代谢异常受试者
化痰祛瘀解毒 通脉方
结局指标
主要结局
颈动脉前后壁最大 IMT 值
中医痰瘀互结证量化评分
次要结局
- 颈动脉狭窄率或血管内径
- 颈动脉短轴和长轴最大斑块面积
- 血生化
- 血管内皮功能检测
- 中医四诊检测（面色、舌象、脉象）
研究者
研究点 (1)
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