ChiCTR2500103352进行中（未招募）不适用
高压氧对围绝经期女性自主神经功能的影响
虹口区卫生健康委员会，虹口区江湾医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
探讨高压氧疗法在改善围绝经期女性症状、情绪、睡眠、自主神经功能等方面的疗效，并随访评估其延时效应，旨在为围绝经期女性提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •近半年内有失眠、焦虑、月经紊乱、盗汗、面部潮红等围绝经期症状，符合妇产科学（第九版）围绝经期综合征诊断。
- •改良 Kupperman 指数（Kupperman Index，KI）>15 分。
- •未服用治疗围绝经期综合征的药物。
- •有一定文字阅读和理解能力，能独立或在指导下完成问卷调查。
- •自愿参加本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •生殖系统器质性病变、卵巢功能障碍者。
- •近 1 月内服用激素类药物、镇静催眠药等。
- •认知功能障碍、精神病患者。
- •合并严重心脑血管、肝、肾功能疾病者。
- •未能良好控制的内分泌或代谢性疾病，如糖尿病、甲亢等。
- •同时参与其他临床项目者。
研究组 & 干预措施
对照组
高压氧治疗组
高压氧治疗，每天治疗 1 次，每周治疗 5 天，10 次为 1 个疗程，完成治疗 2 个疗程（4 周）。
结局指标
主要结局
心率变异性
次要结局
- 围绝经期症状
- 抑郁症状
- 焦虑症状
- 睡眠质量
- 运动强度
研究者
研究点 (1)
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