ChiCTR2500110971尚未招募早期 1 期
基于人工智能技术建立肝胆肿瘤辅助诊疗和全病程管理模型的前瞻性队列研究方案
2023ZD05024066 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疾病信息
研究概览
简要总结
主要目的：通过回顾性研究构建肝胆肿瘤人工智能辅助诊疗和全病程管理模型，通过建立前瞻性患者队列和前瞻性研究验证人工智能辅助诊疗和术后随访模型对比常规诊疗的正确性、一致性、可靠性。 探索性目的：通过前瞻性研究验证人工智能远程随访模型对于肝胆肿瘤患者的 OS、PFS 的影响。通过建立人工智能匹配模型实现无人工干预情况下的特定特征患者与临床试验的自动匹配。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝胆肿瘤 I 期、II 期、III 期和转移性 IV 期患者
- •2.年龄 18-80 岁，男女不限
- •3.入组筛选前预期生存期>6 个月
- •4.所有受试者均在自愿的基础上招募并签署知情同意书，并愿意而且能够遵守研究要求进行随访、治疗、检查及遵守研究的要求
排除标准
- •1.近 5 年内有其他恶性肿瘤病史
- •2.有精神药物滥用史且成瘾或有精神障碍的患者
- •3.经研究者判断患有可能严重损害患者安全或使患者无法完成研究的伴随疾病；认为不适合参与的患者
- •4.既往有参加其他临床试验主动脱组或潜在有主动脱组可能的患者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
疾病信息
检验检查报告
用药信息
次要结局
- 患者基本信息
研究者
研究点 (6)
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