ChiCTR2200062951进行中（未招募）不适用
基于人工智能的结直肠癌肝转移精准诊疗预测模型的研究
厅局级 - 其他（首发专项）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 667 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 667
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本项目依托医院信息系统，提取已建立的晚期结直肠癌肝转移队列数据，整合疾病临床影像分子病理特征、基因组学、免疫微环境和治疗随访的多要素时序演变信息，获取多模态、多维度影像组学特征，引入人工智能深度学习技术，构建结直肠癌肝转移个体化治疗预测评价体系，并通过外部数据前瞻性研究中进行模型的充分验证，提高模型预测精度，实现基于多要素分析的疾病全程管理和个体化疗效预测
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学确诊为结肠腺癌或直肠腺癌（包括印戒细胞癌、粘液腺癌）；
- •遵照美国 AJCC 的 TNM 分期标准 8.0 版，经影像或病理确诊肝转移，可伴有其他器官远处转移；
- •有晚期初始治疗前基线及治疗后每 1.5-2 月疗效评估的影像学结果；
- •入组病人有石蜡包埋的肿瘤标本和配对的外周血标本；
- •入组病人的病理报告、基因检测结果；
- •患者药物治疗方案、剂量以及不良反应发生级别及转归；
- •随访信息包含客观有效率、无疾病进展时间以及总生存；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
2 组
系统化疗
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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