ChiCTR2100046812进行中（未招募）回顾性研究
基于数字病理的胃癌淋巴转移人工智能辅助诊断临床研究
中山大学附属第七医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
本项目拟进一步开展前瞻性的多中心临床试验，以明确该 AI 病理分析模型在多中心、多设备的有效性和准确性，并将 AI 诊断、低年资病理医师诊断、AI 辅助低年资病理诊断分别与高年资病理医师诊断进行比较，为该 AI 系统的临床推广应用提供高级别的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •非卧床患者，年龄≥18 岁，≤75 岁，男女不限；
- •经病理组织学和 / 或细胞学确诊的胃腺癌（包括胃食管结合部腺癌）；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •近 5 年内曾患其他恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌除外；
- •参与本研究前曾接受过化疗、放疗或免疫治疗者；
- •有任何未控制的全身性疾病，包括活动性感染，未控制的高血压，糖尿病，不稳定性心绞痛，充血性心功能衰竭，心肌梗塞(治疗开始前 1 年内)，需要药物治疗的严重心律失常，肝脏肾脏和代谢性疾病；
- •伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、活动性消化道出血、穿孔；
- •受试者在研究期间不接受避孕要求者；
- •具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；
- •已知对可能使用的化疗药物过敏的患者；
- •研究者认为不适合纳入者。
结局指标
主要结局
准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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