ChiCTR2200065611尚未招募早期 1 期
垂体后叶素对心脏瓣膜置换术心肺转流后血管麻痹综合征的预防及应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生率
研究概览
简要总结
评估血管加压素及其类似物对瓣膜置换手术中血管麻痹综合征的预防以及应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期行瓣膜置换手术患者
- •2、年龄 18-75 岁；
- •3、无其它器官系统功能障碍(肝、肾、脑、肺、血液系统疾病)。
排除标准
- •1、术前左室射血分数(LVEF)<40% ；
- •2、术前应用心脏辅助装置(如 IABP、心脏起搏器、左室辅助装置等)；
- •3、心脏复跳后需要应用 IABP 或者 ECMO 支持的患者；
- •4、手术期间死亡的患者；
- •5、研究人员认为不适合或家属及患者拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
实验组 A
垂体后叶素静脉输注
对照组 B
生理盐水静脉输注
结局指标
主要结局
发生率
时间窗: 配制液泵注期间
次要结局
- 血管活性-正性肌力药物评分(VIS)(手术期间)
- 血糖(心脏复跳后 30min 、60min、90min、120min)
- 乳酸值(心脏复跳后 30min 、60min、90min、120min)
- 尿量(心脏复跳后 30min 、60min、90min、120min)
- 血钠(心脏复跳后 30min 、60min、90min、120min)
研究者
研究点 (1)
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