ChiCTR2100042575进行中（未招募）4 期
右美托咪定滴鼻对全麻下口腔治疗患儿苏醒期谵妄的影响
上海市口腔病防治院，院临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童麻醉苏醒期谵妄（PAED）评分
研究概览
简要总结
通过本试验探究右美托咪定滴鼻预处理对于全麻下行口腔治疗的患儿的苏醒期谵妄的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.多颗龋齿的患儿，拟于全麻下行根管治疗+透明冠和金属预成冠修复，伴或不伴多生牙拔除术；
- •3.无系统性疾病史，ASA1-2 级。
排除标准
- •1.先天性器质性疾病；
- •4.注意缺陷多动障碍、自闭症；
- •5.对右美托咪定过敏；
研究组 & 干预措施
P1
术前 30min，右美托咪定滴鼻 2mcg/kg
P2
术前 30min， 右美托咪定滴鼻 1mcg/kg
C
术前 30min， 生理盐水滴鼻 0.02ml/kg
结局指标
主要结局
儿童麻醉苏醒期谵妄（PAED）评分
次要结局
- 分离焦虑量表
- Ramsay 评分
- 面罩接受量表
- Watcha 评分
研究者
研究点 (1)
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