ChiCTR-OCH-12002169已完成4 期
七氟醚吸入麻醉对新生儿术后早期 NBNA 评分、BAEP、NSE 和 S100β蛋白的影响
研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿行为神经评定
研究概览
简要总结
观察七氟醚吸入麻醉对新生儿术后早期 NBNA 评分、BAEP、NSE 和 S100β蛋白的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •行胃肠手术新生儿，ASAⅠ或Ⅱ级,胎龄 37～42 周，出生体重≥2500g，出生后 1min 和 5 min Apgar 评分≥8 分，性别不限。
排除标准
- •1、早产儿；2、合并分娩窒息史或高胆红素血症或缺血缺氧性脑病等可能导致脑损伤疾病者；3、先天愚型、颅内感染、颅内出血、耳疾患及耳毒性药物应用史。*
研究组 & 干预措施
呼气末七氟烷浓度（Cet-sev）×吸入七氟烷时间（hour）≦3.3％组
七氟烷暴露
3.3％＜呼气末七氟烷浓度（Cet-sev）×吸入七氟烷时间（hour）≦6.6％组
七氟烷暴露
6.6％≦呼气末七氟烷浓度（Cet－Sev）×吸入七氟烷时间（hour）
七氟烷暴露
不接受手术新生儿组
无七氟烷暴露
结局指标
主要结局
新生儿行为神经评定
脑干听觉诱发电位
神经烯醇化酶
S100β蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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