临床试验/ChiCTR2000033916

ChiCTR2000033916进行中（未招募）早期 1 期

Narcotrend 辅助下改善全麻剖宫产新生儿出生评分的可行性研究

泉州市科技局1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月15日最近更新: 2020年6月17日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 90
试验地点: 1
主要终点: Narcotrend 脑电监测的麻醉深度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

计算各组七氟烷的 ED50 及 95%置信区间；
分析瑞芬太尼的使用及其用量对产妇和新生儿的影响；
分析分娩过程中吸入麻醉浓度与新生儿 Apgar 评分的相关性；
探讨产科全麻有效的最低吸入麻醉浓度，为产科全麻手术的麻醉方案提供临床参考价值。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

性别: Female

入选标准

•2 单胎足月妊娠择期行剖宫产的住院患者；
•3 美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
•4 受试者知情自愿参加，并签署知情同意书；

排除标准

•1 患有严重的心、肺、肝、肾等器官疾病、出血性疾病或其他系统疾病者；
•2 潜在困难气道（改良 Mallampati 四级或已知上呼吸道或颈部病理改变）；
•3 胃食管反流性疾病患者；
•4 宫内受限或胎儿损害者；
•5 BMI≥35 kg/m2 者；
•6 语言障碍、心理障碍、认知功能障碍或神经肌肉疾病患者；
•7 对拟使用的药物过敏者；
•8 酗酒或滥用药物者；
•9 合并重症肌无力或支气管哮喘者；
•10 合并糖尿病、高血压、低血压者；
•11 主管医师认为不适合参加该临床研究者。

研究组 & 干预措施

Group A

瑞芬太尼 0.05ug/kg.min

Group B

瑞芬太尼 0.1ug/kg.min

Group C

生理盐水

结局指标

主要结局

Narcotrend 脑电监测的麻醉深度

静脉及吸入麻醉药物剂量

新生儿 Apgar 评分

脐带动脉血气分析

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

泉州市科技局

研究点 (1)

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