ChiCTR2500115533尚未招募4 期
连续硬膜外麻醉下无痛分娩不同药物方案对比研究
镇静镇痛（宜昌人福）专项科研1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分娩镇痛成功率
研究概览
简要总结
本研究旨在对比连续硬膜外麻醉下两种不同药物方案在无痛分娩中的应用效果，通过评估无痛分娩率、疼痛评分、产妇主动追加药物次数及分娩时肌力情况等指标，旨在寻找更加合适的用药方案，提升镇痛效果与母婴安全性，为临床实践提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18 至 40 岁之间的初产妇；
- •2.单胎妊娠，妊娠期满 37 周以上；
- •3.无妊娠合并症（如妊娠高血压、糖尿病等）；
- •4.无药物过敏史或禁忌症；
- •5.自愿参与本研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.有神经系统疾病或精神障碍；
- •2.经产妇及多胎妊娠；
- •3.有硬膜外麻醉禁忌症（如凝血功能障碍、感染等）；
- •4.有阿片类药物或右美托咪定滥用史；
- •5.身高低于 145 或者 BMI 大于 35 的患者；
- •6.无法配合完成研究流程者；
研究组 & 干预措施
B 组
0.067%罗哌卡因+0.33μg/mL 舒芬太尼+0.2μg/mL 右美托咪定
A 组
0.067%罗哌卡因+0.33μg/mL 舒芬太尼
结局指标
主要结局
分娩镇痛成功率
时间窗: 分娩镇痛全程
次要结局
- 下肢运动神经阻滞程度(分娩镇痛全程)
- 自控给药次数(分娩镇痛全程)
- 分娩镇痛相关不良事件(分娩镇痛全程)
- 新生儿动脉血气(断脐即刻)
研究者
研究点 (1)
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