ChiCTR2100052044尚未招募不适用
罗哌卡因联合不同浓度的纳布啡用于硬膜外分娩镇痛半数有效剂量的安全性及有效性观察
浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半数有效量 ED50
研究概览
简要总结
观察不同浓度的纳布啡复合罗哌卡因用于分娩镇痛的效果，探讨纳布啡用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •身高 150-170 cm;
- •体质量指数（body mass index, BMI）24-30 kg/m^2;
- •产程潜伏期宫颈扩张 2-5 cm；
- •心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围。
排除标准
- •重要脏器有原发性疾病，如神经系统疾病或神经病变等；
- •产妇无法配合进行椎管内穿刺，如精神疾病史等；
- •存在椎管内阻滞禁忌证，如凝血功能障碍、穿刺部位感染或损伤、未纠正的产妇低血容量或低血压、颅内压增高、严重脊柱畸形等；
- •对局部麻醉药或阿片类药物过敏；
研究组 & 干预措施
1 组
0.1％罗哌卡因+纳布啡 0.3ug/ml
2 组
0.1％罗哌卡因+纳布啡 04ug/ml
3 组
0.1％罗哌卡因+纳布啡 0.5ug/ml
4 组
0.1％罗哌卡因+纳布啡 0.6ng/ml
对照组
0.1％罗哌卡因
结局指标
主要结局
半数有效量 ED50
VAS 评分
改良 Bromage 评分
镇静评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
1 期
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