ChiCTR2000034830尚未招募4 期
不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果
2018 年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次使用补救性镇痛药物时间
研究概览
简要总结
本试验拟探究相同容量下，不同浓度罗哌卡因超声引导后路腰方肌阻滞对行腹腔镜疝囊 / 鞘状突高位结扎术患儿术后镇痛效果的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 行超声引导神经阻滞的医生对分组不知情；术后镇痛评估人员对分组不知情，患儿及患儿家属对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行腹腔镜疝囊 / 鞘状突高位结扎术患儿；
- •年龄 3～6 岁，体重 13～24kg；
排除标准
- •先心病、肾脏疾病史，凝血功能障碍患者；
- •局部麻醉药或布洛芬过敏者；
- •外周神经系统疾病，穿刺部位皮肤感染者。
研究组 & 干预措施
C15 组
罗哌卡因浓度 0.15%
C20 组
罗哌卡因浓度 0.2%
C25 组
罗哌卡因浓度 0.25%
结局指标
主要结局
术后首次使用补救性镇痛药物时间
次要结局
- 术后 FLACC 评分
- 术后 FACES 评分
- 术后补救性镇痛药物使用人数
- 家长满意度
- 不良反应发生率
- 术后 PAED 评分
研究者
研究点 (1)
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