ChiCTR2000033356进行中(未招募)早期 1 期
小剂量右美托咪啶滴鼻辅助硬膜外分娩镇痛的临床效果观察
合肥市第六周期重点培育专科项目(合卫科教〔2019〕160 号);合肥市卫生计生委 2017 年应用医学研究项目(hwk2017zd003)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
拟在硬膜外穿此前 15 分钟给予小剂量右美托咪定滴鼻,拟达到缓解产妇紧张情绪、增加硬膜外穿刺操作时的配合度以及加快药物起效的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAⅠ或Ⅱ级的孕足月初产单胎妊娠;年龄 20~35 岁。
排除标准
- •心率<50 次/min;
- •体重指数>35 kg/m2;
- •有严重心肺疾患、精神疾患及椎管内穿刺禁忌症者;
研究组 & 干预措施
试验组
右美剂量 0.5μg/kg 滴鼻
对照组
等容量生理盐水滴鼻
结局指标
主要结局
VAS 评分
镇痛起效时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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