ChiCTR-IPR-17012347进行中（未招募）早期 1 期
利多卡因表面麻醉下不同喉罩拔除时机对学龄前小儿全麻苏醒期气道不良事件的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 404 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 404
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽
研究概览
简要总结
评估利多卡因表面麻醉对小儿全麻苏醒期不同麻醉深度下喉罩拔除后气道并发症的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA I~II 级，1~6 岁患儿；(2)择期手术患患者，有完整的临床资料；（3）获得患者或监护人的知情同意。
排除标准
- •（1）近 2 周内有过上呼吸道感染病史；（2）体重在 9~30kg 之外；（3）存在气道解剖异常、支气管哮喘等呼吸系统高反应性疾病；（4）对利多卡因过敏、心律失常、先天性心脏病、精神异常或其他心理发育障碍病史。
研究组 & 干预措施
清醒拔除喉罩组
清醒拔除喉罩
深麻醉拔除喉罩组
深麻醉下拔除喉罩
利多卡因表面麻醉
利多卡因乳膏涂抹喉罩套囊
润滑剂涂抹组
水溶性润滑剂涂抹喉罩套囊
结局指标
主要结局
咳嗽
时间窗: PACU 苏醒期
喉痉挛
时间窗: PACU 苏醒期
血氧饱和度低于 96%
时间窗: PACU 苏醒期
舌后缀
时间窗: PACU 苏醒期
次要结局
- 咽痛或声嘶(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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