ChiCTR2300067294尚未招募不适用
脑卒中后抑郁患者脑电信号及眼动特征研究
北京石油化工学院重点科研机构横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图相对功率
研究概览
简要总结
1.探究 PSD 患者的特异性脑电信号与眼动特征，寻找 PSD 早期识别评估的生物学标志物； 2.探究 PSD 患者特征性临床表现与脑电、眼动特征的关系，进一步探究 PSD 发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中患者纳入标准：
- •(1) 符合第四届全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准，经头 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中；
- •(2) 病程<6 个月；
- •(4) 年龄 30-75 岁；
- •(5) 听理解正常，能配合评估及测试；
- •(6) 既往无精神疾病史及滥用药物、酒精史；
- •(7) 入选前 2 周未服用任何抗精神病药物；
- •(8) 研究获得本院伦理委员会批准，患者自愿进行治疗，均签署治疗知情同意书；
- •(9) 卒中后抑郁受试者符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)》的抑郁发作的诊断标准。
- •2.健康对照组纳入标准：
- •(1) 身体健康，无生理疾病及心理精神疾病；
- •(3) 年龄 30-75 岁；
- •(4) 既往无滥用药物、酒精史；
- •(5) 直系亲属无严重心理疾病或精神病史；
- •(6) 受试者均签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.脑卒中患者排除标准：
- •(1) 合并其他神经系统疾病；
- •(2) 严重偏侧忽略，合并视野缺损、眼球运动障碍的患者；
- •(3) 重度抑郁或自杀倾向者；
- •(4) 病情不稳定，病情恶化倾向者；
- •(5) 严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
- •(6) 各种原因不愿意接受本试验的或完成本实验有困难者。
- •2.健康对照组排除标准：
- •(1) 认知、言语障碍，不能配合者；
- •(2) 近期服用神经系统兴奋或抑制的药物；
- •(3) 不能配合完成整个实验过程的评估和检测。
研究组 & 干预措施
脑卒中后抑郁组
结局指标
主要结局
脑电图相对功率
凝视点数
反应探索评分
判别分析值
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 眼跳潜伏期
- 眼跳用时
- 眼跳幅度
- 眼跳速度极值
- 眼跳速度均值
- 注视次数
- 注视时长
- 眼跳次数
- 眼跳路径长度
- 追随率
- 平均偏移距离
- 首次注视潜伏期
- 首次注视时间
- 注视点个数
- 反应时
- 蒙特利尔认知评估量表
- Fugl-Meyer 运动评定量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 画钟试验
- 简易智能状态评定表
- 改良巴氏指数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 六分钟步行试验
研究者
研究点 (1)
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