ChiCTR2400094742尚未招募诊断试验新技术临床试验
新生儿疼痛智能监测系统的开发及测试
政府资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
1.设计和开发一个基于机器学习方法的新生儿疼痛智能监测系统，持续监测新生儿各疼痛指标并自动生成疼痛评分，以实现新生儿疼痛评估的实时化、自动化、高效化、便捷化。 2.基于前期已开发的新生儿疼痛智能监测系统，在临床进行用户测试，验证系统的可靠性和可用性，了解临床医护人员对系统的接受程度并收集其改进建议，以指导系统的进一步升级优化。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因治疗需要需接受致痛性医疗操作（动静脉穿刺、足底采血、肌内注射等）者；
- •4.父母或其法定监护人知情并同意参与本研究者。
排除标准
- •1.体位受限（骨折等）；
- •2.病情过重需抢救者；
- •3.因疾病及其他因素导致有疼痛反应者。
结局指标
主要结局
疼痛程度
面部表情
肢体动作
心率
准确率
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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