ChiCTR2100043090进行中（未招募）早期 1 期
基于临床情境的新生儿疼痛智能评估系统的构建研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
(1) 构建适用于不同临床情境的新生儿疼痛评估量表，解决现有临床量表存在适用范围局限性的困境，为下一步机器学习和系统开发提供理论依据。 (2) 探索新生儿疼痛面部表情和肢体动作智能识别技术，突破现有识别技术识别率低和鲁棒性差的技术瓶颈，为下一步系统开发提供技术支撑。 (3) 开发基于临床情境的新生儿疼痛智能评估系统，全面提升临床新生儿疼痛评估率，为新生儿疼痛管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •序号 疼痛刺激模型 纳入标准
- •1 A 模型 根据诊疗计划需行常规操作性疼痛刺激，如足跟 / 静脉 / 动脉采血、穿刺、动静脉置管、腰穿、皮内 / 皮下 / 肌内注射、鼻腔吸痰、眼底检查的新生儿；未行手术；未行呼吸机辅助通气；未使用任何镇静药物。
- •2 B 模型 术后 48 小时以内的新生儿；未行呼吸机辅助通气；无任何额外疼痛刺激。
- •3 C 模型 行呼吸机辅助通气的新生儿；除机械通气外无任何额外疼痛刺激。
- •4 D 模型 医疗诊断为新生儿坏死性结肠炎行内科保守治疗的新生儿；无任何额外疼痛刺激。
- •5 E 模型 术后 48 小时以内的新生儿；按诊疗计划行常规操作性疼痛刺激；未行呼吸机辅助通气。
- •6 F 模型 行呼吸机辅助通气的新生儿；按诊疗计划行常规操作性疼痛刺激。
- •7 G 模型 术后 48 小时以内，行呼吸机辅助通气的新生儿；无任何额外疼痛刺激。
- •8 H 模型 术后 48 小时以内，行呼吸机辅助通气，按诊疗计划行常规操作性疼痛刺激。
排除标准
- •新生儿患有神经肌肉相关疾病、面部畸形、肢体残疾、母亲孕期酗酒、吸毒、胎龄小于 28 周。
结局指标
主要结局
疼痛评分
唾液皮质醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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