ChiCTR2100051765尚未招募1 期
内镜下直接黏膜切开剥离术治疗直径 ≤20 mm 胃黏膜下肿瘤的疗效分析
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
对比内镜下直接黏膜切开剥离术和传统 ESD 治疗直径≤20 mm 胃 SMT 的疗效，为胃黏膜下肿瘤( submucosal tumors，SMT)的治疗探索新的策略。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •SMT 最大直径≤20 mm；
- •患者无法定期监测胃 SMT；
- •知情同意且大于 18 岁。
排除标准
- •伴有严重疾病，如晚期恶性肿瘤、器官衰竭等；
- •胃 SMT 发生邻近播散者已行胃切除术或远处转移。
研究组 & 干预措施
试验组
内镜下直接黏膜切开剥离术
对照组
内镜黏膜下剥离术
结局指标
主要结局
手术时间
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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