ChiCTR2400087286尚未招募不适用
代谢组学分析糖尿病足患者外周血及组织的前瞻性试验
南京南药医药科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检测血清多种代谢物
研究概览
简要总结
主要目的： 1.通过对糖尿病足患者外周血清的代谢组学分析，探讨建立糖尿病足的血清代谢组学诊断模型； 2.通过对糖尿病足患者皮肤组织的代谢组学分析，探讨建立糖尿病足的组织代谢组学诊断模型，探讨建立糖尿病足的组织代谢组学诊断模型 次要目的： 1.筛选鉴定糖尿病足疾病相关的特征性代谢标志物 2.探讨糖尿病足患者血清代谢组学及组织代谢组学的关联性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血清样本来源于临床检测剩余样本；组织样本来源于临床手术过程中剩余皮肤组织样本；
- •满足存储要求，即血清样本采集后必须贮存在室温下，并在采集后 12 小时之内进行离心。然后一直存储在-60℃下，直至进行分析；组织样本采集后必须 1 小时内存储至-60℃下条件下，直至进行分析；
- •患者年龄≥18 周岁，性别不限；
- •筛选时体重指数（BMI）介于 18.5-30 kg/m2（含）之间；
- •临床确诊糖尿病足的患者。
排除标准
- •血清样本呈现出凝血或溶血现象；
- •血清样本或组织样本的采集或存储不正确；
- •筛选时有未得到了良好治疗的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；
- •乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性、和 / 或梅毒螺旋体抗体阳性；
- •神经系统病变、脑外伤、心脑血管病患以及严重肝肾功能异常等重大躯体疾病患者；
- •妊娠期或哺乳期女性；
- •合并有其他重大病史者；
- •正在接受激素类药物治疗；
- •研究者认为具有其他因素不适宜参加本试验的患者
研究组 & 干预措施
代谢组学分析糖尿病足患者外周血及组织的前瞻性试验
结局指标
主要结局
检测血清多种代谢物
次要结局
- 检测组织多种代谢物
研究者
研究点 (1)
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