ChiCTR2500103774已完成1 期
cnc 技术定制矫形鞋垫对儿童足部发育异常干预的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足弓高度指数
研究概览
简要总结
通过对数控加工技术制作的矫形鞋垫对儿童足部发育异常儿童群体的应用研究，评估 cnc 技术制备矫形鞋垫的有效性进而通过医工融合的方式推动相关领域的专利革新以及发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 6-18 岁，男女不限
- •2、经 X 线片、足部压力测试等检查确诊为发育性扁平足
- •4、家长知情并签署知情同意书
排除标准
- •1、合并其他足部畸形或疾病
- •2、合并严重的心、肺、肝、肾等器官疾病
- •3、合并精神或认知障碍，无法配合治疗
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
足弓高度指数
次要结局
- 足底压力分布
- 疼痛程度
- 足功能指数
- 患儿满意度
研究者
研究点 (1)
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