ChiCTR1800017235尚未招募治疗新技术临床试验
精准化间隙平衡系统在人工膝关节置换术的临床应用研究
省自然经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节间隙应力
研究概览
简要总结
改进人工膝关节置换术的手术方法,将精准化间隙平衡系统应用于手术中,对内外侧间隙及屈曲间隙平衡测量,使得间隙平衡调整得到进一步的提升,术后置入的关节假体更符合生物力学的运动轨迹,从而提高手术成功率及假体生存寿命,改善患者生活质量,减低再次手术风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •晚期膝关节骨关节炎需行人工膝关节置换术的患者;年龄位于 50 岁至 80 岁之间;
排除标准
- •基本情况不能耐受手术的患者;患者下肢有其他可能会影响预后功能测量的疾病;患者有影响下肢功能的神经疾病;翻修手术;
研究组 & 干预措施
实验组及
关节间隙应力测量
对照组
不进行测量
结局指标
主要结局
关节间隙应力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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