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临床试验/ChiCTR1800017235
ChiCTR1800017235尚未招募治疗新技术临床试验

精准化间隙平衡系统在人工膝关节置换术的临床应用研究

省自然经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
224
试验地点
1
主要终点
关节间隙应力

研究概览

简要总结

改进人工膝关节置换术的手术方法,将精准化间隙平衡系统应用于手术中,对内外侧间隙及屈曲间隙平衡测量,使得间隙平衡调整得到进一步的提升,术后置入的关节假体更符合生物力学的运动轨迹,从而提高手术成功率及假体生存寿命,改善患者生活质量,减低再次手术风险。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 晚期膝关节骨关节炎需行人工膝关节置换术的患者;年龄位于 50 岁至 80 岁之间;

排除标准

  • 基本情况不能耐受手术的患者;患者下肢有其他可能会影响预后功能测量的疾病;患者有影响下肢功能的神经疾病;翻修手术;

研究组 & 干预措施

实验组及

关节间隙应力测量

对照组

不进行测量

结局指标

主要结局

关节间隙应力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
省自然经费

研究点 (1)

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