ChiCTR2200063505尚未招募早期 1 期
益肾排毒方治疗慢性肾病 4-5 期疗效与机制的临床预试验
广东省中医院中医药科学技术研究专项（编号：YN2020QN18）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 估算的肾小球率过滤
研究概览
简要总结
观察基于名医张大宁、黄春林经验的益肾排毒方对慢性肾脏病 4-5 期非透析患者的临床疗效，并从肠道微生态角度阐述该方延缓慢性肾脏病进展的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合慢性肾脏病 CKD4 期和 CKD5 期非透析期的患者。
- •3.知情并同意参加研究的患者。
排除标准
- •存在难以纠正的高钾血症、心力衰竭等紧急透析指征者；
- •正在使用糖皮质激素或免疫抑制剂者；
- •合并有炎症性肠病患者，或合并活动期恶性肿瘤、消化道出血等严重原发性疾病患者，或精神病等不能配合治疗的患者；；
- •急性感染或正在使用抗生素患者；
- •正在服用益生菌、益生元等影响肠道菌群药物者；
研究组 & 干预措施
益肾排毒方组
基础治疗+益肾排毒方
尿毒清组
基础治疗+尿毒清颗粒
结局指标
主要结局
估算的肾小球率过滤
次要结局
- 血肌酐
- 血尿素氮
- 肠道菌群测序
- 尿毒症毒素
- 血清白蛋白
- 血红蛋白
- 尿蛋白肌酐比
- 全血细胞计数
- 天冬氨酸转氨酶
- 丙氨酸转氨酶
- 总胆红素
- γ-谷氨酰转移酶
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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