ChiCTR2000040118进行中（未招募）早期 1 期
基于超声内镜检查的消化道黏膜下肿瘤内镜治疗风险评估模型的建立和验证
山东省重点研发计划 (重大科技创新工程) (编号 2019JZZY011007)8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾分析患人口学资料、消化道黏膜下病变的白光内镜表现和超声内镜影像学特点，试图建立消化道黏膜下肿瘤内镜治疗风险评估模型，并前瞻性地评估该模型对消化道黏膜下肿瘤的内镜治疗时长、并发症发生率、花费等风险因素的预测能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁及以上的接受 EUS 检查的住院病人；
- •（2）同意参与研究并能够签署书面知情同意；
- •（3）适宜且同意行消化道黏膜下肿瘤的内镜治疗。
排除标准
- •（1）有超声内镜检查禁忌症的患者；
- •（2）内镜治疗禁忌证者；
- •（3）因特殊情况未能完成超声内镜检查或内镜治疗者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
并发症发生率
内镜治疗时长
花费
临床指标(症状、体征、实验室指标)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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