ChiCTR2100045802进行中（未招募）4 期
右美托咪定在活体肾移植术中对肾功能的保护作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾损伤分子-1
研究概览
简要总结
探究右美托咪定在活体肾移植手术中对移植肾缺血再灌注损伤的保护作用和机制，以及对移植肾功能恢复和患者术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受活体肾切取手术的患者；
- •2.年龄 18—65 岁；
- •3.已签署知情同意书；
- •4.ASA 分级Ⅰ—Ⅳ级。
- •1.接受亲属活体肾移植的患者；
- •2.年龄 18—65 岁；
- •3.已签署知情同意书；
- •4.ASA 分级Ⅰ—Ⅳ级。
排除标准
- •1.对右美托咪定过敏者；
- •2.三度房室传导阻滞患者；
- •3.术前一周内有使用α2 肾上腺素受体激动剂药物史（如可乐定）。
研究组 & 干预措施
供体处理组
右美托咪定
全程处理组
右美托咪定
受体处理组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
肾损伤分子-1
时间窗: 移植肾再灌注后即刻、再灌注 2h、1d、2d、6d、9d
中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白
时间窗: 移植肾再灌注后即刻、再灌注 2h、1d、2d、6d、9d
血清胱抑素 C
时间窗: 移植肾再灌注后即刻、再灌注 2h、1d、2d、6d、9d
肝型-脂肪酸结合蛋白
时间窗: 肾移植术后 1d、2d、6d、9d
次要结局
- 血液中炎性因子 IL-6(手术开始前、移植肾动脉再灌注后 2h 及术后 1d、2d)
- 肾素
- 血清肌酐值(术后 1、2、6、9 天)
- 尿量(术后 1d、术后 2d、术后 6d、术后 9d)
- 肾脏超声(术前、术后)
- 移植肾功能恢复延迟发生率
- 术后在院时间
- 术中阿片类药物用量
- 尿素氮(术前、术后 1d、术后 2d、术后 6d、术后 9d)
- 术后出血
- 术后连续肾脏替代疗法发生率
- 肿瘤坏死因子(麻醉诱导后、手术开始时、移植肾动脉再灌注后 30s、5min、10min、30min、2h 及术后 1d、2d)
- 术中输液量
- 白蛋白
- 肝细胞生长因子
- 坏死因子 1
- 趋化因子 16
- 钙结合蛋白
- 急性排斥反应
- 单核细胞趋化蛋白-1
- β2 微球蛋白
- 可溶性肿瘤坏死因子-1
- 血管生长因子
- 金属蛋白酶组织抑制因子 1
- 巨噬细胞移动抑制因子
- 骨激活素
- 三叶因子-3
- 丛生蛋白
- 骨桥蛋白
研究者
研究点 (1)
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