ChiCTR1900027885尚未招募不适用
鱼油对 2 型糖尿病人群高密度脂蛋白亚组分影响和经逆胆固醇通路作用机制研究
中国营养学会营养科研基金---帝斯曼专项科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2019年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
从人群层面观察鱼油对 HDL 亚组分的影响, 探讨鱼油通过对 HDL 的作用进而影响逆胆固醇转运功能,明确鱼油影响动脉粥样硬化发生发展的作用机制,为ω-3 PUFA 及 HDL 亚组分与人体健康关系提供新的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）已确诊为 2 型糖尿病患者，即任意一次血糖≥11.1mmol/L 和（或）空腹血糖≥7.0mmol/L 和（或）口服葡萄糖耐量实验 2 小时血糖≥11.1mmol/L。
- •（2）超声测量颈总动脉内膜中层厚度（intima-media thickness，IMT）≥0.9mm。
- •（3）年龄≥18 周岁，≤70 周岁，男性或女性。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女。
- •（2）糖尿病病情控制较差（HbA1C>9%）。
- •（3）近半年服用过ω-3PUFA 补充剂。
- •（4）服用降脂药物或其他影响血脂代谢的药物。
- •（5）伴有严重的并发症，合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者，行动不能自理者。
- •（6）哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者。
- •（7）有特殊的饮食习惯：素食者、体重管理者、生酮饮食者（高脂肪、低碳水）等。
研究组 & 干预措施
对照组
玉米油
试验组
鱼油
结局指标
主要结局
血糖
血脂
颈动脉内膜中层厚度
次要结局
- 肝功
- 肾功
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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