ChiCTR1900025591尚未招募不适用
先天性脐膨出前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
通过构建先天性脐膨出队列平台,前瞻性采集相关诊疗数据及生物标本,进一步明确脐膨出尤其是巨型脐膨出和非单纯型脐膨出的病因与发病机制,为预防和改变胎儿脐膨出的不良自然病程提供路径;分析脐膨出与合并其他畸形及染色体异常的相关性,探讨可能影响脐膨出预后的因素,为产前咨询提供有力的支持;比较不同手术方法对巨型脐膨出的治疗效果,为客观地选择手术时机及合适的术式提供有力的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •孕 13 周后 B 超诊断或疑似脐膨出的胎儿
排除标准
- •(1)生后确诊为腹裂、脐疝的胎儿
- •(2)监护人不愿签知情同意书的胎儿
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
活产率
引产率
体格发育
神经发育
住院时间
术后并发症
基因
血液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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