ChiCTR2300073582尚未招募早期 1 期
虚拟现实训练通过调控脑皮质电信号改善疼痛敏感性的作用及机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
为阐明虚拟现实训练对健康个体疼痛敏感性和认知功能的临床效应，本研究将基于 EEG 技术，探索虚拟现实训练前后，健康个体脑电信号、疼痛行为学（疼痛强度、疼痛预期与感知、疼痛敏感性与耐受）和认知功能的改变，从而证实虚拟现实训练通过调控脑电信号改善健康个体的疼痛敏感性和功能的临床效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者不知道自己接受哪一种治疗，但研究者知道，或治疗研究者处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-35 岁之间的健康成年人，右利手；
- •2.近一星期无强烈的情绪波动；
- •3.认知功能正常，能理解实验流程，并配合完成实验；
- •4.视力正常或矫正至正常；
- •5.自愿参加并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.存在感觉异常性疾病；
- •2.存在明显皮肤破损、皮肤病（影响疼痛的测量）；
- •3.存在神经性或精神疾病（如抑郁，焦虑，双相情感障碍，精神分裂症等）；
- •4.存在头部外伤史，或明显器质性病变，如脑肿瘤、脑梗塞等；
- •5.存在影响脑功能的其他系统的疾病（如代谢系统疾病、血液系统疾病、传染病等）；
- •6.目前正在服用药物（如抗抑郁药、止痛药等）。
研究组 & 干预措施
高注意虚拟现实训练组
低注意虚拟现实训练组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛程度
次要结局
- 执行功能
- 事件相关电位变化
- 疼痛感知
- 积极与消极情绪
- 疼痛恐惧
- 疼痛灾难化程度
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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