ChiCTR2200061536尚未招募1 期
基于多模态脑网络分析的虚拟现实干预慢性疼痛的中枢作用机制研究
深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激活值
研究概览
简要总结
本课题拟借助多种脑影像学技术，从大脑及周围的传导通路层面，通过 VBM 和 pCASL 脑影像技术观测在不同 VR 治疗模式前后，慢性疼痛患者的静息态大脑的结构和脑代谢活动变化；另一方面，在 VR 治疗的动态过程中，通过 fNIRS-SEP 技术观测不同治疗模式的 VR 技术如何动态调控疼痛网络，改善慢性疼痛的中枢机制，进而探索疼痛网络的变化规律，为揭示 VR 技术作为创新性非药物镇痛剂，改善慢性疼痛的机制研究提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •主诉疼痛部位在躯干或者下肢，疼痛持续时间至少三个月或以上，伴相关临床检查与影像学证据佐证；
- •视觉量表(Visual Analog Scale, VAS)评估分数在初筛时达到至少 4 分或以上；
排除标准
- •主诉疼痛部位在上肢任何部位；
- •有以下一项或多项合并症糖尿病，心血管疾病，类风湿性关节炎，痛风，颈椎神经根病，脊髓损伤或其他中枢或周围神经变性疾病或癌症；
- •远伤处或头部手术史或外伤史；
- •有重大系统性疾病或任何 MRI 禁忌症，比如体内装有心脏起搏器，任何金属植入物，怀孕，幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
实验组 2
重复经颅磁刺激
健康对照组
实验组 1
重复经颅磁刺激+虚拟现实
结局指标
主要结局
激活值
特征值
功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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