ChiCTR2500104383尚未招募不适用
HD-tDCS 对慢性腰痛患者 VR 任务训练镇痛效应的作用机制
本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱成像指标
研究概览
简要总结
（1）结合 fNIRS 观察大脑血流动力学变化，探究 VR 任务训练期间同步 HD-tDCS 对慢性腰痛影响的潜在机制； （2）探究 HD-tDCS 能否加强 VR 任务训练改善慢性腰痛患者疼痛感知，且是否能降低疼痛不愉快感。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为双盲实验，对实验人员和受试者设盲。随机化按照中心分层以 1：1 的比例进行，纳入的受试者随机分配到真 Hd-t Dcs 联合vr任务训练组和假 Hd-t Dcs 联合vr任务训练组。假hd-t Dcs刺激只在前 30s 与后 30s 给予电流刺激。基于先前研究，这种伪刺激设定方式已被证实不足以产生真实效应，可对受试者有效设盲。所有结果测量将由患者自我报告，一名不知分组的研究助理进行信息收集。实验操作人员负责执行电刺激方案，收集数据时不清楚受试者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-60 岁；
- •3）非特定病因（如感染、肿瘤、骨折、关节炎、椎间盘突出等）导致的腰痛；
- •4）疼痛部位为胸腔下缘和臀下襞之间；疼痛时间持续超过 3 个月； 每周主诉疼痛超过 3 天，疼痛强度 VAS＞3 分；
- •5）贝克抑郁量表（Beck Depression Inventory, BDI）评分＜13 分，非抑郁状态；
- •6）简易精神状态检查量表（Mini Mental Status Examination, MMSE）大于 24 分；
- •7）有正常或矫正正常的视力，色觉正常。
排除标准
- •1）有金属和电子植入物；已知颅内肿瘤 / 颅脑损伤史；
- •2）摄入阿片类镇痛药（每天口服＞100 毫克）、四环类抗抑郁药、抗病毒药和抗精神病药；测试前两周使用麻醉性镇痛药；测试前 24 小时，使用非麻醉性镇痛药（例如 NSAIDs）；
- •3）女性处于怀孕、哺乳期；
- •4）头皮外伤严重，广泛或开放性颅脑外伤，无法安放电极；
- •5）既往参加过相似脑刺激实验；
- •6）心脑血管病史、癫痫、精神病史、晕动症、幽闭恐惧症；
- •7）已被医学诊断为需服药的抑郁症患者，有长期用药习惯者，以及参与本研究前一个月内使用止痛药；参与研究时使用各类抗抑郁药。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱成像指标
时间窗: 基线，干预后即刻
次要结局
- 压力疼痛阈值(基线，干预后即刻)
- 腰椎功能障碍程度(基线，干预后即刻)
- 抑郁(基线，干预后即刻)
- 状态-特质焦虑(基线，干预后即刻)
- 疼痛灾难化(基线，干预后即刻)
- 生活质量(基线，干预后即刻)
- 视觉模拟评分(基线，干预后即刻)
研究者
研究点 (1)
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