ChiCTR2400080241进行中（未招募）不适用
鼠李糖乳杆菌 Prosci-109 对老年肌少症的治疗作用及机制的探讨
齐鲁卫生与健康领军人才培育项目和北京科拓恒通生物技术股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四肢肌肉质量
研究概览
简要总结
1.明确老年肌少症及糖尿病合并肌少症患者的肠道菌群变化特点。 2.明确鼠李糖乳杆菌 Prosci-109 是否能改善或延缓肌少症，初步探讨其作用机制。 3.探讨鼠李糖乳杆菌 Prosci-109 是否通过改善肌少症，进而改善认知功能障碍、睡眠障碍、抑郁及焦虑情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2019 亚洲肌少症工作组对肌少症的诊断标准（AWGS）；
- •3.患者意识清楚，能够自己或者在家人的帮助下配合完成检查操作、问卷调查、病史采集等；
- •4.同意参与本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有急性疾病；有严重肝或肾疾病；严重抑郁症；既往严重脑梗死、心肌梗死、癌症史或因骨折长期卧床的患者；
- •2.需长期服用免疫抑制剂或入组前 1 个月内服用抗生素及随访期间服用抗生素的患者；
- •3.随访期间停服或随意调整受试样品者；
- •4.随访期间同时服用促排便药物，如聚乙二醇电解质、酚酞片、番泻叶等患者；
- •5.患有慢性消化系统疾病或肿瘤，如消化道溃疡、炎症性肠炎；
- •6.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；
- •7.随访期间饮食习惯不规律，有较大变动的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
四肢肌肉质量
强度
力量
小腿围测量
次要结局
- 抑郁情况
- 焦虑情况
- 睡眠
- 便秘
- 认知情况
研究者
研究点 (1)
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