ChiCTR2200055508进行中（未招募）不适用
肠道菌群变化与肌少症发病的相关性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
筛选出可致肌少症发病的肠道菌群并研究两者相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •60 岁及以上，80 岁以下；
- •能理解及遵嘱知情同意书者。
- •按年龄、性别与肌少症组相匹配的健康对照人群。
排除标准
- •已知或可能影响肠道菌群因素，或那些混淆肌少症诊断的因素：
- •严重营养不良（血白蛋白下降到 22g/L，体重下降到正常体重的 60%以下）；
- •影响肠道菌群的胃肠道疾病：炎症性肠病、肠易激综合征、消化道出血及 5 年内有过胃肠道大手术等；
- •神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、谵妄、痴呆或其他严重认知功能障碍）；
- •肌肉骨骼疾病（需要药物治疗的膝或髋关节炎，或其他可能影响关节或肌肉的疾病）；
- •慢性心肺功能不全阻碍正常日常活动(纽约心脏协会功能分类 III/IV 或无法忍受 5 次起坐试验或 6 分钟步行试验)；
- •慢性肾脏病 4 期或以上；
- •严重肝损伤(转氨酶水平升高至正常 3 倍以上)；
- •恶性肿瘤（除非在过去 5 年内无复发）；
- •可能影响肌肉的内分泌疾病（糖尿病、生长激素治疗、性激素治疗或未治疗的甲状腺疾病）；
- •活动性肝炎、艾滋病、梅毒、急慢性感染、应激状态（手术、外伤、精神刺激）等；
- •检查前 3 个月内使用过下述药物：抗菌药物、益生菌或益生元、泻药、PPI、激素、肠促胰素类药物、免疫抑制剂、性激素、抗性激素、中草药等；
- •吸烟史（每天吸卷烟 1 支以上，连续或累计 6 个月）、过量饮酒史（男性每天摄入的乙醇量大于或等于 40 克，女性大于或等于 20 克）；
- •需要限制蛋白质摄入者（<0.8g/kg/天）；
- •存在 BIA 检查禁忌或影响结果准确性的；
- •严重肢体残障无法独立完成检查；
- •采样前一周饮食大幅变化。
- •有合并症，包括糖尿病、甲状腺疾病、胃肠道疾病、高脂血症（和 / 或长期服用他汀类药物）、冠心病、高血压、类风湿性关节炎、慢性阻塞性肺疾病、严重肝肾功能不全、以及近半年有过减肥 / 增重计划。
- •检查前 3 个月内使用过下述药物：抗菌药物、益生菌或益生元、泻药、PPI、激素、肠促胰素类药物、免疫抑制剂、性激素、抗性激素及中草药。
- •吸烟（每天吸卷烟 1 支以上，连续或累计 6 个月）、过量饮酒（男性每天摄入的乙醇量大于或等于 40 克，女性大于或等于 20 克）以及采样前一周饮食大幅变化。
研究组 & 干预措施
肌少症组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
α多样性
β多样性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
三种不饱和脂肪酸对肌肉减少症患者骨骼肌功能和肠道菌群影响的临床研究ChiCTR2100043620中国营养学会—全民营养科研基金330
招募中
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 炎症性肠病患者人体成分分析及其与肌肉减少症的相关研究炎症性肠病ChiCTR2100045179100
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理审批文件、研究计划书、知情同意书模板。 炎症性肠病合并肌少症的干预研究ChiCTR2100051843个人及团队筹备40
Unknown
不适用
原发性骨质疏松症肠道菌群多态性研究ChiCTR1800019048国家自然科学基金（基金号： 81702067）120
Unknown
不适用
PLK1 介导肠道菌群代谢产物调控线粒体动力学在脓毒症骨骼肌萎缩中的作用与机制ChiCTR2300069211安徽省自然科学基金