ChiCTR-IOR-15007554Not yet recruitingUnknown
骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床研究
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
比较骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.60-90 岁患者，男女不限 2.骨密度小于-2.5 个标准差，诊断为骨质疏松症的患者 3.伴腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症，伴或不伴腰腿痛 4.已签署知情同意书 5.依从性良好，并能够按要求进行随访观察
Exclusion Criteria
- •1.不符合纳入标准 2.凝血功能障碍 3.感染、结核患者 4.严重心肺功能不全 5.有明显手术禁忌症患者 6.依从性较差不能按时进行随访者
Arms & Interventions
试验组
在脊柱融合手术中使用骨水泥强化椎弓根螺钉
对照组
在脊柱融合手术中使用普通螺钉
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 疼痛评分
Oswestry 功能障碍指数
腰椎 X 光
腰椎 CT
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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