ChiCTR2200066082尚未招募不适用
基于消融术后 MR 多序列影像深度学习评估肝细胞癌早期复发风险的探索研究
北京大学深圳医院 2021 年临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期复发
研究概览
简要总结
基于射频消融术后 MR 多序列影像，基于计算机深度学习方法，采用影像组学数据库和临床数据库，构建多维度、全面量化的无创评估和预测模型，以期准确界定消融边界，鉴别肿瘤、瘤周消融术后反应，早期、精准发现局部残留和复发，为患者制定精准个性化治疗方案和随访策略提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.早期肝细胞性肝癌受试者，年龄 18-80 岁：根据 BCLC 指南分期为 0 期或 A 期的肝癌，也即是单发肿瘤，或≤3 结节、单个结节≤3cm，术前影像学未见血管侵犯、肝外转移，肝功能 Child-Pugh A/B 级，PS 评分 0 分的受试者。术前 1 个月内进行 MR 多序列成像检查；
- •2.受试者行超声引导下射频消融（术中评估消融范围达到 5mm 以上安全边界），并获得病理标本可进行病理分析、免疫组化分析及基因谱分析。
排除标准
- •1.MR 影像学检查数据不完整；
- •2.曾经接受过抗肿瘤治疗，如经导管肝动脉化疗栓塞（TACE）、靶向药物治疗、放疗等；
- •3.术中无法进行超声融合成像评估消融范围是否覆盖病灶及其安全边界者；
- •4.获取的病理标本未能满足病理组织相关分析；
- •5.病灶最大径＜1cm；
- •6.同时感染丙型肝炎病毒或其他可导致肝硬化风险因素；
- •7.术后没有抗 HBV-DNA 治疗或治疗不规范。
研究组 & 干预措施
训练集
测试集
结局指标
主要结局
早期复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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