ChiCTR1800020205尚未招募早期 1 期
探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎临床复发的预测价值：单中心，队列研究
北京大学第一医院消化内科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腺体密度（等级）
研究概览
简要总结
了解共聚焦内镜下黏膜炎症评分对疾病临床复发的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊溃疡性结肠炎患者，且处于临床缓解期
- •2、年龄满 18 周岁，小于 80 周岁者
- •3、能够耐受结肠镜检查
- •4、自愿加入研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •1、结肠镜检查发现内镜下 Mayo 评分大于等于 2 分的患者
- •2、结肠镜发现并经病理证实结肠恶性肿瘤或 DALM 的患者
- •3、全身其他器官合并肿瘤者
- •4、存在凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺等疾病
- •7、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者
研究组 & 干预措施
高评分（等级）组
维持筛选前治疗方案
低评分（等级）组
维持筛选前治疗方案
结局指标
主要结局
腺体密度（等级）
腺体形态（等级）
血管变化（等级）
复发间隔（月）
次要结局
- 炎症性肠病生活质量问卷
- 简化临床结肠炎活动度评分
研究者
研究点 (1)
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