EUCTR2007-006739-30-FRActive, not recruitingPhase 1
etude pilote des effets de la désipramine sur les parametres neurovégétatifs de l'enfant porteur de syndrome de rett
Assistance Publique Hopitaux de marseille0 sites36 target enrollmentStarted: June 6, 2008Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Enrollment
- 36
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •- Patiente atteinte de Syndrome de Rett
- •- Patiente âgée de 6 à 17 ans pesant jusqu'à 60 kg
- •- Patiente présentant des troubles de la fréquence respiratoire
- •- Diagnostic de Syndrome de Rett confirmé par le génotypage MECP2 (Xq28)
- •- Affiliée à un régime de sécurité sociale
- •- Après obtention libre et informée du consentement des parents ou du représentant légal et assentiment de l’enfant (s’il est apte à l’exprimer), après avoir été informés du but, du déroulement et des risques potentiels encourus.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •- Agées de moins de 6 ans ou présentant une incapacité à avaler des gélules
- •-Patient de sexe masculin
- •- Patiente susceptible d’être enceinte
- •- Patiente allaitant
- •- Patiente présentant un antécédent d’état de mal épileptique
- •- Patiente présentant une cardiopathie non contrôlée
- •- Patiente traitée par IMAO ou sultopride
- •- Patiente présentant une insuffisance hépatique ou rénale
- •- Patient dont l’adhésion au protocole est improbable selon l’investigateur
- •- Patient participant à un autre essai clinique ou en période d’exclusion d’un essai clinique précédent
- •· Myasthénie sévère
- •· Hypersensibilité connue à la désipramine
- •· Hypersensibilité connue à l'un des excipients du produit expérimental ou du placebo
Investigators
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